|
Dick Bijl (2018)
Het pillenprobleem
|
In een vorig blog vergeleek ik Het pillenprobleem van Dick Bijl
met Ontpillen van David van Bodegom. Nu een bespreking van het
boek Het pillenprobleem van Dick Bijl.
Een rode draad door het boek is: betrouwbaarheid van
informatievoorziening over medicijnen. Simpel feit: de farmaceutische
industrie is belanghebbende bij informatievoorziening over de medicijnen
die ze produceert. Net zoals Volkswagen belanghebbende is bij de cijfers
over de uitstoot van dieselauto's (dieselfraude). Die producten
beïnvloeden onze gezondheid. Daarmee zijn de gegevens over medicijnen
een zaak van de overheid (volksgezondheid) en burger. Overheid en
politiek kan de volksgezondheid niet bevorderen zonder betrouwbare data.
En artsen moeten over betrouwbare info beschikken anders kunnen ze hun
patiënten geen veilige en werkzame middelen voorschrijven. Misleidende
of ontbrekende informatie frustreert dat doel. Wetenschap, bedrijven en
zakendoen staan diametraal tegenover elkaar. Daarom zijn onafhankelijke
instanties noodzakelijk.
Het nut van het boek van Dick Bijl is dat hij veel knelpunten aanstipt
in informatievoorziening omtrent de medicijnen die we slikken. Gezien
zijn werk bij het
Geneesmiddelen bulletin
is hij in een uitstekende positie om te oordelen.
Alle betrokken partijen krijgen er flink van langs. De farmaceutische
industrie en de registratieautoriteiten (soms in combinatie) krijgen er
het meest van langs, maar ook artsen, artsen organisaties, medische
specialisten (prof. Huisman,
Philip Scheltens), ziekenhuizen (AMC), apothekers, redacteuren van wetenschappelijke
tijdschriften (New England Journal of Medicine), de pers
(Elsevier Magazine), ministers (Edith Schippers, VWS) en politici worden
niet ontzien. [4]
Enkele personen krijgen complimenten zoals de onafhankelijke
Amerikaanse cardioloog Steven Nissen. TROS Radar besteedde in 2008
aandacht aan het gebrek aan bewijs voor de werkzaamheid van
dextromethorfan.
Al in de inleiding wijst Bijl op het feit dat onderzoeksrapporten
naar de werking van medicijnen die door de farmaceutische industrie
aangeleverd moeten worden aan de overheid, niet openbaar zijn.
Alleen registratie autoriteiten kunnen die rapporten lezen. Maar
verderop in de inleiding schrijft Bijl dat in opdracht van de
Europese Ombudsman alle onderzoeksgegevens die een fabrikant moet
aanleveren om een nieuw medicijn goedgekeurd te krijgen, op de
website van het
Europees Geneesmiddelenbureau (EMA)
gepubliceerd worden. Dat is een positieve ontwikkeling. Maar Bijl
merkt op dat die openbaar gemaakte onderzoeken vaak opmerkelijke
uitkomsten hebben.
|
Dick Bijl (4 juli 2020)
|
Het boek is een makkelijk leesbaar boek dat niet diep in gaat op
wetenschappelijke details. Het nadeel daarvan is dat controversiële
beweringen en beschuldigingen aan het adres van personen en instanties
niet altijd goed worden onderbouwd. Bijvoorbeeld:
-
"Het heeft massaal mensenlevens gekost, maar nog steeds bestaat
er geen afdoende toezicht op naleving van de verplichting om fase
IV onderzoek te doen." (hoofdstuk 1)
-Dat is een verontrustende claim.
-
"Vele bij het College werkende deskundigen zijn of waren
betrokken bij onderzoek uitgevoerd door of met de farmaceutische
industrie." (draaideurfenomeen) (hoofdstuk 2).
-Dit is een veel te algemene claim. Bedoelt Bijl Collegeleden,
ambtelijke adviseurs of externe adviseurs? In hoeverre gaat dit
nog steeds op? Een geneesmiddelenbeoordelaar die in de industrie
gewerkt heeft aan een middel zal dat zelfde middel later niet
gaan beoordelen maar aan zijn collega's overlaten. Zoiets zal
immers vroeg of laat uitkomen.
-
"Dat was niet gebeurd als de registratieautoriteiten op de eerste
plaats het patiëntenbelang voor ogen hadden gehad ..." (hoofdstuk
2).
-Dat is een zware claim: door nalatigheid van het CBG zijn er
doden gevallen! Bij een zware claim hoort zwaar
bewijsmateriaal.
-
"Lareb wordt grotendeels gefinancierd door het College ter
Beoordeling van Geneesmiddelen en is daarmee indirect ook vrijwel
volledig afhankelijk van de farmaceutische industrie." (hoofdstuk
2).
-Dit is waarschijnlijk onwaar.
-
"Het gebrek aan openheid, de indirecte afhankelijkheid van de
farmaceutische industrie en het niet zelfstandig kunnen opereren,
maakt dat Lareb, evenals het College ter Beoordeling van
Geneesmiddelen, niet gekwalificeerd kan worden als
wetenschappelijk instituut." (hoofdstuk 2).
-
"Lareb biedt voor patiënten geen uitkomst, want daar worden
bijwerkingen als bedrijfsgeheim behandeld, evenals in de rest van
de EU." (hoofdstuk 2).
-Als dat waar is, is dat een zeer serieus probleem. Het is een
algemeen probleem: attitude van medici, farmaceuten versus
publiek.
-
"Fabrikanten hebben de financiële controle over zowel de
registratieautoriteiten als de organisaties die de bijwerkingen
registreren." (Nawoord).
-Dit is een extreme claim die goed onderbouwd moet worden.
Vermoedelijk is de claim domweg onjuist.
-
"consumptief-industrieel complex' (slot hoofdstuk 3).
-Dergelijke woorden zijn zo vaag dat ze niet weerlegbaar zijn en
dus niet informatief.
-
"De farmaceutische industrie heeft het gedaan gekregen dat nieuwe
medicijnen op de markt kunnen worden toegelaten als zij niet
slechter zijn dan bestaande middelen." (hoofdstuk 4).
-Als dit waar is, is dat zeer verontrustend.
-
"Het ministerie van VWS heeft jarenlang alleen de belangen van de
fabrikant gediend door te luisteren naar lobbyisten en
belangenverstrengelde artsen." (hoofdstuk 7.1).
-Het
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, CBG, is een zelfstandig bestuursorgaan dat bevoegd is
handelsvergunningen af te geven of in te trekken. CBG is niet
hetzelfde als de
Inspectie geneesmiddelen.
-
"Geheel onnodig sterven nog steeds jonge vrouwen of worden
vrouwen invalide door herseninfarcten door gebruik van
anticonceptiepillen met een onnodig hoog risico. Het communiceren
van deze risico's is niet in goede handen bij de
registratieautoriteiten." (hoofdstuk 7.3).
-Zeer ernstige zaak. De registratieautoriteiten falen, ze voeren
hun taak niet goed uit!
en er staan fouten of onvolledigheden in:
-
"Farmaceutische Universiteit Nijmegen":
wordt 2x genoemd, maar bestaat niet. Een vreemde vergissing.
Bedoelt Bijl de Faculteit der Medische Wetenschappen, of:
Radboud Institute for Molecular Life Sciences?
-
"Andere trucs zijn om het in een andere dosis op de markt te
brengen of in het medicijn een andere chemische groep aan te
brengen."
Andere dosis moet zijn: doseringsvorm (ampul, tablet,
capsule, etc.). Verder zie beneden: Me-too's.
-
"Door conflicterende belangen gingen de door de fabrikant
gesponsorde kinderpsychiatrische onderzoekers, universitaire
afdelingshoofden en redacteuren van wetenschappelijke
tijdschriften wereldwijd mee in deze misleiding." (Inleiding).
Hier verwacht ik overvloedig bewijs!
-
www.geneesmiddeleninformatiebank
moet zijn:
https://www.geneesmiddeleninformatiebank.nl/nl/
|
|
Dick Bijl (
nrc
)
|
Me-too's
Me-too's (dat wil ik ook): Bijl heeft bezwaar tegen
geneesmiddelen met kleine variaties op bestaande middelen. Maar:
geringe chemische veranderingen met behoud van hoofdstructuur kunnen
verschuivingen in het werkingspatroon en de lotgevallen in het lichaam
zoals opname, chemische omzettingen en uitscheiding, bewerkstelligen.
Me-too's hoeven niet per definitie een commerciële truc te zijn. Dat
er 25 antidepressiva en 34 anticonceptiva zijn zou een voordeel kunnen
zijn omdat iedere patiënt er anders op reageert? Wat voor de één werkt
werkt niet voor de ander.
Positief
Met deze zware claims vraag ik me af of er überhaupt nog veilige
geneesmiddelen op de markt zijn. In zeldzame gevallen zegt Bijl iets
positiefs over geneesmiddelen: de introductie van de anticonceptiepil
was een mijlpaal in de ontwikkeling van medicijnen (hoofdstuk 7.2). En
anti-psychotica kunnen als winst worden gezien bij acute psychosen
(hoofdstuk 9.1). Benzodiazepinen bleken bij personen met slaapproblemen
de slaap te bevorderen (hoofdstuk 9.2). Paracetamol is een goede,
effectieve, veilige en goedkope manier om van pijn af te komen!
(hoofdstuk 12.2). Ik blijf met de vraag zitten: hoeveel van alle
medicijnen die we voorgeschreven krijgen zijn veilig?
Van de markt gehaald
In het hoofdstuk over de ontwikkeling van medicijnen vertelt Bijl dat
medicijnen op proefdieren en in menselijke celculturen getest worden.
Dat laatste is verheugend omdat er dan minder proefdieren 'gebruikt'
hoeven worden. Celculturen worden dus gedaan en Bijl maakt er melding
van.
Zijn dierproeven trouwens noodzakelijk en afdoende? [6].
Troglitazon
werd 2 jaar na introductie van de markt gehaald vanwege ernstig
leverfalen en daaraan gerelateerde sterfgevallen (hoofdstuk 7.3). Ik
vraag me dan af: zijn deze ernstige bijwerkingen niet in de
dierproeven geconstateerd? Of in klinische testen? Wat is anders het
nut van dierproeven en dergelijke als ze niet juist dit soort ernstige
bijwerkingen detecteren? Ook
Rosiglitazon
werd snel van de markt gehaald wegens gewichtstoename, hartfalen en
botbreuken. Ook dit was niet in proefdieren ontdekt? Of misschien
zelfs fraude? Slecht uitgevoerde testen? (geen van beide middelen
staan op het lijstjes van David Bodegom).
Het vermageringsmiddel
dinitrofenol
werd al na vier jaar uit de handel genomen omdat patiënten hun
gezichtsvermogen geheel of gedeeltelijk verloren. Anderen kregen
nierziekte of overleden vanwege een sterk gestegen lichaamstemperatuur
(Hoofdstuk 10.2). Ergens in de hele keten zijn er fouten gemaakt. Of
waren proefdieren gewoon geen goed model voor de menselijke ziekte?
Voorbeeld: waarom tot nu toe alle anti-Alzheimer drugs mislukten
[5].
Er is een overeenkomst van dit boek met David Bodegom
Ontpillen: minder medicijnen is vaak beter. Maar daarmee houdt
de overeenkomst op.
Ik mis een beetje inzichten en biologische en farmaceutische
achtergronden van medicijnen zoals van Bodegom doet. Geen farmaceut
zal 's ochtends opstaan met de gedachte 'Ik ga vandaag een slecht
geneesmiddel maken'. Toch kan het eindresultaat zijn dat sommige
geneesmiddelen dodelijk zijn: 100.000 mensen overleden aan
rofecoxib. Evenals een geneesmiddelenbeoordelaar niet als doel heeft om een
middel met veel bijwerkingen toe te laten op de markt. Waarom is het
toch zo moeilijk om werkzame geneesmiddelen zonder bijwerkingen te
maken? [7]
Dankwoord
Ik dank oud-geneesmiddelenbeoordelaar dr. Gert Rauws voor waardevolle
achtergrond informatie en het doorlezen en corrigeren van de tekst. Dr.
Rauws was van 1963 - 1995 werkzaam in het geneesmiddelenonderzoek en
voor het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen. Hij heeft met name
de biologische beschikbaarheid van geneesmiddelen geïntroduceerd als
onderdeel van het beoordelingsproces. Eventuele fouten in de tekst zijn
mijn verantwoordelijkheid.
Interview
Een groot en belangrijk interview met Dick Bijl verscheen in het blad
van de stichting Skepsis:
Bijwerking: overlijden. Interview met Dick Bijl, oud-hoofdredacteur
Geneesmiddelenbulletin
(2017).
Postscripts
Ik heb Dick Bijl via twee email adressen om een reactie gevraagd.
Tot nu toe geen reactie. (25 jan 2019)
Ik had Dick Bijl nog een derde mail gestuurd via
Hans van Maanen. Geen reactie.
Dick Bijl kan mooie boeken schrijven vol met kritiek op iedere
beroepsgroep betrokken bij de ontwikkeling en beoordeling van
medicijnen, en kan mooie interviews geven, maar als zijn eigen boek
kritisch wordt besproken, dan zwijgt hij in alle talen. Dat had ik niet verwacht en valt me ontzettend tegen.(7 feb 19).
Dat betekent niet dat ik hoe dan ook de farmaceutische industrie
verdedig. Er zijn voldoende aanwijzingen en bewijzen van hun
machtspositie en machtsmisbruik. Bijvoorbeeld:
Machtsmisbruik dreigt door datamonopolie van farmaceuten, nrc 7 feb 2019.
De Nieuwe Wereld. Marlies Dekker. Een gesprek met Dick Bijl
Dick Bijl treedt graag op in alternatieve kanalen zoals het
populaire
youtube kanaal De Nieuwe Wereld, 25 jan 2021, naar aanleiding van zijn boek 'Griep'.
Bijl heeft zijn kinderen laten vaccineren tegen DKTP, BMR en zou
dat nu weer doen. Maar hij heeft zich niet laten vaccineren tegen
corona omdat er (nog) geen voldoende en onafhankelijk bewijs is dat
het vaccin werkt en veilig is.
Vorig blog over dit onderwerp
Noten
-
Minder medicijnen is vaak beter, interview met Dick Bijl, nrc, 27 juni 2016
-
Amerikanen vertrouwen op pillen, Europeanen op gezonde leefstijl, NRC, 6 november 2018
-
Oud-huisarts en epidemioloog Dick Bijl Deze dokter adviseert: slik
minder pillen
is een interview en op het eind een samenvatting van het boek in 5
stellingen.
-
Er zijn een aantal overeenkomsten met dé criticus van de
farmaceutische industrie bij uitstek:
Peter Gøtzsche. Zie
VPRO Tegenlicht docu Peperdure pillen
(7 okt 18)
-
Frustrated Alzheimer’s researchers seek better lab mice.
Nature, 29 nov 18
-
Zijn anti-psychotica in proefdieren ontdekt? Kan dat überhaupt?
Complimenten voor de Amerikaanse Cornelia Quarti die zichzelf liet
inspuiten met chloorpromazine (in plaats van in proefdieren!). Dat
vind ik een held.
-
Er zijn wel geneesmiddelen zonder (ernstige) bijwerkingen:
"Encouragingly,
lamivudine
(3TC) (een antiviraal middel) has been used in humans as a long-term
antiretroviral therapy without major side effects — unlike other
senomorphic compounds such as rapamycin."